英文名: |
alosetron hydrochloride |
结构式: |
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产品简介: |
该药是一种高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,用于治疗肠易激综合症患者,美国FDA于2000年2月9日批准阿洛司琼上市,目前我国尚无进口。根据新药审评办法的有关规定,盐酸阿洛司琼为二类新药(化学药)。 |
技术指标: |
项 目
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指 标
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外 观
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浅黄色至白色结晶性粉末
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溶解度
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易溶于水,略溶于乙醇;几乎不溶于乙醚,氯仿和二氯甲烷
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鉴 别
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与对照品一致
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含量(按干燥无水计)
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98-101%
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单个杂质
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≤0.5%
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总杂质
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≤1.5%
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重金属
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≤20ppm
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残留溶剂
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乙 醇
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≤500ppm
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1-甲基-2吡咯烷酮
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≤100ppm
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炽烧残渣
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≤1%
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熔 点
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245-247℃
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包 装: |
10公斤、25公斤纸板桶,内衬双层塑料袋 |
贮 运: |
遮光、密封,在干燥处保存,存放期为二年。 |
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