A107-胆汁酸临床诊断试剂盒

货号:68.41.00.00-01802

胆汁酸临床诊断试剂盒使用说明书
(高灵敏度酶法、液体双试剂)

用    途
本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中胆汁酸的含量。

临床意义:血清中胆汁酸含量增加时,表示肝脏有病变。而当回肠机能有障碍时,血清中胆汁酸含量会下降。

原    理:
本方法原理反应方程式如下:
   Hydroxysteroid + NAD        HSD        Oxysteroid + NADH
   NADH + INT       ANJ Dehydrogenase          NAD +
色原

高灵敏度酶法胆汁酸诊断试剂的特点是应用一种艾杰所独有的艾杰脱氢酶(非黄递酶)促使胆
汁酸的反应完成,同时使
INT还原成红色色原,使得吸光度在490-500 nm间产生增色效应,灵
敏度比传统偶联黄递酶法高约八倍左右,比第五代胆汁酸试剂盒高四倍左右,而且空白试剂及
空白反应值都很低。通过测量吸光度在
490-500 nm
处的变化,可以计算出胆汁酸的浓度。

试剂组成
 
试剂Ⅰ       NAD                           1.2 mmol/L
             INT               
            6.0 mmol/L
 
试剂
II     Hydroxysteroid Dehydrogenase   3000 U/L
         
   ANJ Dehydrogenase              5000 U/L

试剂配剂
本试剂盒为液体双试剂,可直接上机使用。

如有需要可以在测试前依比例(见试验参数)混合试剂及试剂
成为单一试剂使用。

试剂的稳定与贮存期
         
自生产日期起,避光保存2-8℃可稳定一年。室温(20)至少稳定12小时。

样品要求
          不溶血血清或血浆,血浆只能用肝素或EDTA抗凝。

试验参数
          温度           37    
          波长
           500 nm (主)&  570 nm (副)
          比色杯光径:
     1.0 cm    or    0.6 cm
          测试方法
       二点终点法
          反应方向
      

 

 

 

操作步骤

  标记        标记试管或比色杯,包括空白、标准及样品,将分光光度计在500 nm处,以水调“0”

加样         空白、样品及标准管(杯)中分别加入水、样品液及标准液

予孵育        0.01 ml受测品 + 0.2 ml试剂(或依此比例混匀)

予孵育时间    5分钟

启动反应       0.05 ml试剂(或依比例混匀)

延迟时间      1.0分钟

测试时间:      4.0分钟      

记录          读取在1分钟时和在5分钟时的空白、标准及样品管(杯)的吸光度。

吸光度值      等于在5分钟时的吸光度减去1分钟时的吸光度

计    算            样品液吸光度值-空白管吸光度值
      胆汁酸浓度=--------------------------------×标准液浓度(mmol/L                                        标准液吸光度值—空白管吸光度值
   

注意事项
         1.试剂和样品用量可因仪器不同,按比例增减。
         2.样品中胆汁酸浓度大于200 mmol/L,
应将样品用生理盐水稀释后再测试,结果乘以稀释倍数。

试剂性能
 
       线性范围:    0~200 mmol/L
  
       准确性 :     测定定值质量控制血清,测定值在定值10%的范围内。
  
       灵敏度      0.0009
  
       精密度    
 CV<3%

参 考 值
         5~10 mmol / L
,各实验室应自行订定预期参考值

仪    器
           自动或半自动生化分析仪
         
 可见光分光光度计
 

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